皆さん、こんにちは！

９月２３日に東京都、千葉県、埼玉県、神奈川県の登録販売者試験が実施されましたね。

今回の試験では、どんな問題が出題されたのでしょうか？　振り返ってみたいと思います。

それでは、午前の部からスタート！

まず、問１ですが正解は　５　ですね。

ということは、誤った記述はｂということになりますが、問題文の「健康被害の発生の可能性がある場合のみ、異物等の混入、変質等があってはならない」という記述が誤っています。

⇒健康被害の発生の可能性に有無に関わらず、異物等の混入、変質等はあってはなりません。

続いて、問２ですが、正解は　４　ですね。

ということは、誤った記述はa、c、dということになります。それでは一つずつ問題文を見ていきましょうか。

a　少量の医薬品の投与でも、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合はあります。

c　「無作用量」とは、効果の発現が検出されない投与量のことをいいます。

d　製造販売後の調査及び試験の実施基準はＧＰＳＰ（Good Post-marketing Study Practice）のことをいいます。

問題文にあるGood Vigilance Practice(ＧＶＰ)は、製造販売後安全管理の基準のことをいいます。間違えやすいですね・・・

では、次回もお楽しみに！