GENERAL PHARMACEUTICAL

2022.03.03

登録販売者試験を振り返る⓴

    Weblogドラッグストアバイオ化学実験専門学校漢方生物登録販売者薬剤師調剤薬局
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こんにちは!

20回目の登録販売者試験を振り返るです。

前回の続きをどうぞ・・・

第4章47・48

問47ですが、正解は4です。

法第50条にある法定表示事項の問題ですね。

これも、出題頻度が多く、また間違えやすい問題ではないでしょうか?

a 使用期限 は、適切な保存条件の下で3年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働大臣の指定する医薬品における使用期限

c 有効成分の名称及び分量 は、日本薬局方に収められていない医薬品における有効成分の名前及びその分量

と、それぞれ規定されていますので、思い込みや勘違いで、うっかり間違えてしまいそうですね。

 

問48ですが、正解は2です。

誤った記述は、aとdです。

まずaですが、「品目ごとに許可を得る」ではなくて、「品目ごとに承認を受ける」が正解です。

ここで、「許可」と「承認」の違いについて確認しておきましょう。

「許可」とは、禁止されている行為について、特定の場合に解除することをいいます。

「承認」とは、申請に係るものについて、それが妥当であると肯定的に評価することをいいます。

続いてdですが、化粧品は医薬品的な効能効果を表示・標榜することは、一切認められていませんよね。

 

法令について、しっかりと理解しておく必要がありますね。

では、次回もお楽しみに

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